在宅医療における認知症について５４～トラゾドン ― 認知症の不眠に対して「唯一の科学的根拠がある薬」

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〜ベンゾ系は使ってはいけない、トラゾドンが第一選択〜

同居家族を睡眠不足に追い込むほど厄介なのが、**認知症の人の夜間不眠（睡眠障害）**です。
夜中に何度も起きて歩き回る、叫ぶ、昼夜逆転する——こうしたBPSDは、介護者の消耗を大きくし、施設入所や入院を余儀なくされる大きな要因になります。

ベンゾジアゼピン系睡眠薬は使ってはいけない

従来、睡眠障害に対して多く使われてきたのがベンゾジアゼピン受容体作動薬（BZD系）。
しかし、最新の系統的レビューでは、BZD系の睡眠薬に関して認知症患者を対象としたプラセボ対照二重盲検試験が1件も存在しないことが報告されています。

しかも、BZD系薬剤には以下の副作用リスクが科学的に確立しています：

したがって、認知症の人の睡眠障害にBZD系を使うべきではありません。

同レビューによると、これまで臨床試験が行われたのは
メラトニン、ラメルテオン、トラゾドンの3剤のみ。

つまり、現時点で認知症の睡眠障害に科学的根拠をもって推奨できるのはトラゾドンだけということになります。

エビデンスの基盤となった試験は小規模（被験者30名）ではあるものの、他に根拠のある薬が存在しないのが現実です。
このため、認知症の夜間不眠に対する第一選択薬はトラゾドンと考えられます。

トラゾドンはもともと抗うつ薬（セロトニン拮抗再取り込み阻害薬：SARI）ですが、少量で鎮静作用・睡眠改善効果が得られます。

推奨用量：

試験では50mg/日で有効性が確認されています。
ただし適応外使用になるため、家族には「もともとは抗うつ薬だが、少量で睡眠に効く」と説明しておくのが望ましいです。

まれに以下の副作用がみられます：

投与後に調子が悪くなった場合は、すぐ中止するよう家族に伝えておくことが重要です。

薬剤	有効性	科学的根拠	主な問題点
メラトニン	無効	RCTあり	効果なし
ラメルテオン	無効	RCTあり	効果なし
スボレキサント	不明	認知症対象のRCTなし	データ不足
トラゾドン	有効	RCTあり	適応外使用だが安全性高い
BZD系	使用禁忌	RCTなし	認知機能低下・転倒・せん妄